真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法）

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注册证编号

京械注准20162400424

注册人名称

京械注准20162400424

注册人住所

北京市海淀区白石桥路30号东门五区

生产地址

北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区(委托生产)

产品名称

真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法）

管理类别

第二类

型号规格

GKT-1M：20人份/盒； GKT-2M：20人份/盒、50人份/盒； GKT-5M：20人份/盒、50人份/盒； GKT-10M：20人份/盒、50人份/盒； GKT-20M：20人份/盒、60人份/盒。

结构及组成

GKT-1M 组分名称规格数量主要成分反应主剂 0.2 mL/支 20支/盒冻干品，总蛋白（G因子、凝固酶原、凝固蛋白原）样品处理液 0.9 mL/支 20支/盒表面活性剂：0.05%；K+：0.01M；Mg2+：0.02M GKT-2M、5M、10M、20M 组分名称规格主要成分 GKT-2M GKT-5M GKT-10M GKT-20M 20 人份 50 人份 20 人份 50 人份 20 人份 50 人份 20 人份 60 人份反应主剂 0.6 mL/支; 10 0.6 mL/支; 25 1.2 mL/支;

适用范围

用于体外定量测定人血清中真菌(1-3)-beta;-D 葡聚糖的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光贮存，有效期36个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-05-10