足踝内固定系统

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注册证编号

国械注准20213130990

注册人名称

国械注准20213130990

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

产品名称

足踝内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锁定板和螺钉组成，由符合ISO 5832-3规定的钛合金Ti6Al4V材料制成，表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装，其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于足踝骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-26

有效期至

2026-11-25

变更情况

2023-05-09 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

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