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铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

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注册证编号
桂械注准20212400121
注册人名称
桂械注准20212400121
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1:盐酸羟胺10-50mmol/L、硫脲50-100mmol/L、乙酸钠0.2-1.0mmol/L R2:亚铁嗪0.3-1.0mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中铁离子的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-08-11
有效期至
2026-08-10
变更情况
2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2024年01月04日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。