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亲水涂层导丝

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注册证编号
国械注准20233030622
注册人名称
国械注准20233030622
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由镍钛合金内芯,聚氨酯包覆层组成,表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
用于介入诊断及治疗手术中,引导导管插入血管并定位,神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-11
有效期至
2028-05-10
变更情况
2023-06-13 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室; 生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋。