心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20152400530

粤械注准20152400530

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒

试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（25*100μL）以及说明书组成。 1、测试卡 测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a) cTnI/MPO单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的cTnI/MPO单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。 2、稀释液 主要成分为磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶（简称cTnI /MPO）浓度。

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在15℃～30℃条件下，2小时内使用。 试剂盒在-20℃～30℃条件下，可运输7天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2019-11-18

2024-11-17

2019-11-19: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202”。