器械数据库

通用腔镜直线切割吻合器

注册证信息下载
注册证编号
津械注准20192020005
注册人名称
津械注准20192020005
注册人住所
天津开发区西区新兴路120号
生产地址
天津市开发区西区新兴路120号
产品名称
通用腔镜直线切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由吻合器和钉匣组成。ENDO SRC、ENDO SRC S、ENDO SRC L、ENDO RMC B50、ENDO RMC B140吻合器型号由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽组成;其他吻合器型号由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳(底部含内置电源)、复位帽组成;钉匣由钉仓(含不等高钉)、抵钉座、钉匣底座、钉匣外壳、引导头、闭合压块组成。
适用范围
本产品适用于开放或腔镜下供胸外科、腹部外科、妇产科、泌尿外科等外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可在对肝组织的切除和横断中,同步将肝组织中包含的血管进行切除和横断。 其中ENDO AFT45TNR、ENDO AFT45PLR、ENDO AFT45TNBR、ENDO AFT45PLBR、ENDO AFT45BKR、ENDO AFT60TNR、ENDO AFT60PLR、ENDO AFT60TNBR、ENDO AFT60PLBR、ENDO AFT60BKR配合该产品吻合器使用,还可供小儿外科手术中组织的切除、横断和吻合,也可用于肝脏实质和胆囊管道的切除和横断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-09-11
有效期至
2029-01-14
变更情况
/