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医用外科口罩

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注册证编号
赣械注准20162140285
注册人名称
赣械注准20162140285
注册人住所
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
生产地址
江西省高安市新世纪工业城高新技术区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
绑带式、耳带式,18cm×18cm、17cm×17cm、16.5cm×16.5cm、16cm×15cm、16cm×13cm;碟型头带式、折叠型头带式,13cm×12cm、15.5cm×11cm。
结构及组成
本产品由PP纺粘无纺布、熔喷无纺布、松紧带及可塑性过塑线材或铝条制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。适用于手术室、检查室等医护环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
原注册证号:赣械注准20162640285
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-06-01
有效期至
2026-05-31
变更情况
一、型号、规格由“绑带式、耳带式;规格:17cm×17cm、16cm×15cm、16cm×13cm。”变更为“绑带式、耳带式,18cm×18cm、17cm×17cm、16.5cm×16.5cm、16cm×15cm、16cm×13cm;碟型头带式、折叠型头带式,13cm×12cm、15.5cm×11cm。”; 二、结构及组成由“本产品由PP纺粘无纺布、熔喷无纺布、松紧带及可塑性过塑线材。经环氧乙烷灭