胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

赣械注准20192400267

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江西省南昌市高新技术产业开发区天祥北大道989号

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胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：27mL×1 R2：5mL×1；R1：27mL×2 R2：5mL×2；R1：54mL×1 R2：10mL×1；R1：27mL×4 R2：5mL×4；R1：54mL×1 R2：10mL×2；R1：54mL×4 R2：10mL×4。

主要性能：试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性范围、测量精密度、准确度和稳定性。 试剂盒由缓冲液（R1）、抗体分散液（R2）、校准品组成。 R1主要组成成分：磷酸盐缓冲液。 R2主要组成成分：抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体、胶乳颗粒。 校准品主要组成成分：胃蛋白酶原Ⅰ。

用于定量检测血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的浓度。

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江西省药品监督管理局

2019-10-14

2024-10-13

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