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限位可扩张人工生物心脏瓣膜
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注册证编号
国械注准20233131137
注册人名称
国械注准20233131137
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
限位可扩张人工生物心脏瓣膜
管理类别
第三类
型号规格
A-19、A-21、A-23、A-25、M/T-23、M/T-25、M/T-27、M/T-29、M/T-31
结构及组成
该产由生物瓣叶、瓣架与瓣座、缝合缘、包附物构成。产品经化学方法灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，也用来替换先前植入的人工主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-09
有效期至
2028-08-08
变更情况
/
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