一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件

粤械注准20182660596

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广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件

第二类

儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）

由一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸袋（选配）、一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）（选配）、一次性使用麻醉面罩（选配）、连接管（选配）和呼吸短管（选配）组成。其中，套件最少需包含一个及以上选配配件。

适用于与医疗单位中的麻醉机或呼吸机配套，传送麻醉机或呼吸机所需要的气体或气体混合物，供病人手术或呼吸时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2018-05-28

2023-05-27

2021-03-26: 1、结构及组成由“由一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）、一次性使用麻醉面罩、一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路和呼吸袋组成。”变更为“由一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸袋、一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）（选配）和一次性使用麻醉面罩（选配）组成。”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2022-05-24: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙