一次性使用带位置判别功能气管导管

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注册证编号

鄂械注准20222083757

注册人名称

鄂械注准20222083757

注册人住所

武汉市东西湖区径河街环北路以西、环西路以北1号厂房1-6层东三层（10）

生产地址

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

产品名称

一次性使用带位置判别功能气管导管

管理类别

第二类

型号规格

型号：常用普通型（有套囊、无套囊）、常用加强型（有套囊、无套囊）；规格：3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；型号：普通可冲洗型、加强可冲洗型；规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0（单位：mm）

结构及组成

本产品由管体、套囊（仅限有囊型）、充气管（仅限有囊型）、指示球囊（仅限有囊型）、单向阀（仅限有囊型）、钢丝弹簧（仅限加强型）、冲洗管（仅限可冲洗型）、冲洗装置（仅限可冲洗型）、标准接头、引导丝和位置判别装置组成。冲洗型产品均有囊。管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、冲洗管、冲洗装置由聚乙烯材料制成，钢丝弹簧由X5CrNi18-9不锈钢材料制成，标准接头由聚丙烯材料制成，引导丝由铝丝加聚氯乙烯材料制成，位置判别装置由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

本产品适用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-04-22

有效期至