全程C反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

湘械注准20212402283

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湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室

长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园一期工业厂房A区8栋504房

全程C反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。

检测卡由试纸条、卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有2.0mg/mL鼠抗C反应蛋白单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有20ug/mL胶体金标记的鼠抗C反应蛋白单克隆抗体。

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的C反应蛋白浓度。C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

2～40℃，铝箔袋密封储存，有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后，建议在1小时内尽快使用。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-04-29

2026-12-20

变更时间：2023-10-19 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101三楼322、323房间”。 变更时间：2022-04-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路 118 号长沙现代服务业产业园 2 栋厂房 1501-19 室