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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140309
注册人名称
鲁械注准20202140309
注册人住所
山东省青岛市黄岛区雷公山路257号(原胶南市临港三路289号)
生产地址
山东省青岛市黄岛区雷公山路257号(原胶南市临港三路289号)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层,中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成,鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。以无菌和非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2021-03-25
变更情况
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