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一次性使用医用口罩

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注册证编号
闽械注准20212140093
注册人名称
闽械注准20212140093
注册人住所
厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧
生产地址
厦门市同安区同安工业集中区(同安园)139号201、401、501室
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌型平面绑带式,规格:175mm×95mm、145mm×95mm; 型号:非无菌型平面耳挂式,规格:145mm×95mm、155mm×80mm、155mm×90mm、160mm×85mm、160mm×95mm、170mm×85mm、175mm×95mm、180mm×85mm、185mm×95mm、190mm×85mm、200mm×95mm;
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布(外、内层)熔喷无纺布(中间层)构成,共三层。.
适用范围
该产品供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
2021年07月29日 “生产地址由厦门市同安区同安工业集中区(同安园)139号201、401、501室”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。 2021年11月11日 1、型号规格变更为“型号:非无菌型平面耳挂式,规格:175mm×95mm、155mm×80mm、145mm×95mm; 型号:非无菌型平面绑带式,规格:175mm×95mm、145mm×95mm”。 2、产