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一次性使用电圈套器
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注册证编号
国械注准20163010140
注册人名称
国械注准20163010140
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
一次性使用电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。
适用范围
用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2016-09-08 “注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。
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