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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173400476
注册人名称
国械注准20173400476
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
包被板、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的巨细胞病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-26
有效期至
2026-08-25
变更情况
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