植入式给药装置及附件

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注册证编号

国械注准20243140307

注册人名称

国械注准20243140307

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401

产品名称

植入式给药装置及附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

植入式给药装置及附件由植入本体和附件组成，其中植入本体包含输液港和导管；附件部分为一次性使用手术配件，包含钝头针、专用注射针、撕裂鞘、18Ga穿刺针、硬膜外穿刺针、隧道针、静脉钩、导丝、注射器和11#手术刀。其中输液港材质为聚砜、钛和硅胶，导管材质为硅胶。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于临床需要反复进入静脉、动脉、腹腔或脊柱通道对需要化疗的患者进行局部给药。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-21

有效期至

2029-02-20