血液净化装置的体外循环血路

国械注准20193100022

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威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

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血液净化装置的体外循环血路

第三类

JRXL-A1、JRXL-A2、JRXL-A3、JRXL-A4、JRXL-A5、JRXL-A6、JRXL-A7、JRXL-B1、JRXL-B2、JRXL-B3、JRXL-B4、JRXL-B5、JRXL-B6、JRXL-B7、JRXL-C1、JRXL-C2、JRXL-C3、JRXL-C4

产品管路由动脉管路、静脉管路、肝素管路、压力传感器管路、药物注入管路、预冲管路、补液管路、排液管路组成。产品配件包括连通接头、滑动接头、开关夹子、导管、采样接头、三通、锁紧接头、螺旋通、流量调节器、输液器滴斗、插针、护套、监测枕、两通（泵接头）、泵管、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、废液袋、过滤网、压力传感器保护罩。产品用材料为PVC、PP、ABS、硅胶和PE。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

产品适用于一次性使用血液净化装置的体外循环血路，供血液净化时作为血液通道使用。

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国家药品监督管理局

2023-04-03

2029-01-08

2021-02-05 “注册人名称:威海威高血液净化制品有限公司”变更为“注册人名称:山东威高血液净化制品股份有限公司”。 2023-06-13 注册人住所由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号; 生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号; 注册人住所变更为:威海火炬高技术产业开发区威高西路7号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1号，威高西路1号、2号、