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人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
粤食药监械（准）字2012第2400076号
注册人名称
粤食药监械（准）字2012第2400076号
注册人住所
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
试纸条：1人份/袋，50人份/盒，100人份/盒，25人份/筒；检测卡：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒；检测笔：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒
结构及组成
由塑料片材、硝酸纤维素膜、玻璃纤维纸、吸水纸、干燥剂等组成。硝酸纤维素膜上包被了HCG单克隆抗体B和羊抗鼠抗体，玻璃纤维纸上包被了胶体金标记的HCG单克隆抗体A。
适用范围
定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotrophin，HCG），适用于女性妊娠早期的辅助检测。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥贮存，有效期24个月；试剂在撕开铝箔袋后应在1小时内使用；如在温度高于30℃或相对湿度高于70%的环境中，应尽可能做到即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2012-02-21
有效期至
2016-02-20
变更情况
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