无创皮肤吻合器

浙械注准20192020359

浙械注准20192020359

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区

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无创皮肤吻合器

第二类

见附页

无创皮肤吻合器小扣系列由拉扣组件（pp）、单面无纺布胶带(聚丙烯酸酯压敏胶)或PU膜、离型纸组成；大扣系列由拉扣组件（pp）、单面无纺布胶带(聚丙烯酸酯压敏胶)或PU膜、双面无纺布胶带(聚丙烯酸酯压敏胶)、PET或离型纸组成。

用于体表手术伤口表皮闭合处理。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-12-05

2024-07-04

型号、规格变化见附页；结构及组成由“由拉扣组件、双面无纺布胶带、单面无纺布胶带或者PU膜、PET或离型纸组成。”变更为“无创皮肤吻合器小扣系列由拉扣组件（pp）、单面无纺布胶带(聚丙烯酸酯压敏胶)或PU膜、离型纸组成；大扣系列由拉扣组件（pp）、单面无纺布胶带(聚丙烯酸酯压敏胶)或PU膜、双面无纺布胶带(聚丙烯酸酯压敏胶)、PET或离型纸组成。”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。