同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载

注册证编号

吉械注准20222400152

注册人名称

吉械注准20222400152

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×6.4ML R2: 1×1ML R1: 2×6.4ML R2: 1×2ML R1: 3×6.4ML R2: 1×3ML R1: 4×6.4ML R2: 1×4ML R1: 1×30ML R2: 1×4.7ML R1: 2×30ML R2: 1×9.4ML R1: 3×30ML R2: 1×14.1ML R1: 4×30ML R2: 1×18.8ML R1: 1×60ML R2: 1×9.4ML R1: 2×60ML R2: 1×18.8ML R1: 3×60ML R2: 2×14.1ML R1: 4×60ML R2: 2×18.8ML 校准品：2×1ML（可选购）

结构及组成

试剂盒组成试剂中的组成成分试剂1 乳酸脱氢酶（LD） 5KU/L 丝氨酸（SER） 0.02G/L 还原型辅酶Ⅰ 0.3G/L 试剂2 胱硫醚Β-合成酶（CBS） 1G/L 胱硫醚Β-分解酶（CBL） 0.3G/L 牛血清白蛋白 45G/L 校准品同型半胱氨酸 3.0～45.0ΜMOL/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期