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导引鞘组
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注册证编号
苏械注准20222032046
注册人名称
苏械注准20222032046
注册人住所
苏州市锦峰路8号11号楼南一楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
产品名称
导引鞘组
管理类别
第二类
型号规格
GS-4-45-0-HC、GS-4-45-1-HC、GS-4-45-2-HC、GS-4-45-3-HC、GS-4-55-0-HC、GS-4-55-1-HC、GS-4-55-2-HC、GS-4-55-3-HC、GS-4-70-0-HC、GS-4-70-1-HC、GS-4-70-2-HC、GS-4-70-3-HC、GS-4-90-0-HC、GS-4-90-1-HC、GS-4-90-2-HC、GS-4-
结构及组成
导引鞘组由导引鞘和扩张器2个部件组成。导引鞘由显影环、鞘管、亲水涂层、应力扩散管、鞘座、止血垫、鞘座盖、侧支、三通阀、三通保护帽组成。扩张器由扩张器管体、扩张器座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
预期用于将治疗和诊断器械导入血管系统，不适用于冠状动脉和神经血管。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2027-11-24
变更情况
/
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