一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件

苏食药监械（准）字2012第2080851号

苏食药监械（准）字2012第2080851号

苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园科技广场21A

苏州工业园区宏业路128号C1幢

一次性使用腔镜用切割吻合器和钉仓组件

第二类

器械型号：ELC-GS, ELC-GM, ELC-GL, ELC-TS, ELC-TM, ELC-TL；钉仓组件型号：MG-30M，MG-30MR，MG-30W，MG-30WR，MG-30B，MG-30BR，MG-30D，MG-30DR，MG-30G，MG-30GR，MT-30T，MT-30TR；MG-45M，MG-45MR，MG-45W，MG-45WR，MG-45B，MG-45BR；MG-45D，MG-45DR，MG-45G，MG-45GR，MT-45T，MT-45TR；MG-60M，MG-60MR，MG-60W，MG-60WR，MG-60B，MG-60BR；MG-60D，MG-60DR，MG-60G，MG-60GR，MT-60T，MT-60TR。ELC-GS+MG-30W，ELC-GS+MG-30WR，ELC-GS+MG-30B，ELC-GS+MG-30BR；ELC-GS+MG-30D，ELC-GS+MG-30DR，ELC-GS+MG-30G，ELC-GS+MG-30GR；ELC-GS+MG-45W，ELC-GS+MG-45WR，ELC-GS+MG-45B，ELC-GS+MG-45BR；ELC-GS+MG-45D，ELC-GS+MG-45DR，ELC-GS+MG-45G，ELC-GS+MG-45GR；ELC-GS+MG-60W，ELC-GS+MG-60WR，ELC-GS+MG-60B，ELC-GS+MG-60BR；ELC-GS+MG-60D，ELC-GS+MG-60DR，ELC-GS+MG-60G，ELC-GS+MG-60GR。钉仓规格型号：RG-30M, RG-30W, RG-30B, RG-30D, RG-30G, RT-30T； RG-45M, RG-45W, RG-45B, RG-45D, RG-45G, RT-45T；RG-60M, RG-60W, RG-60B, RG-60D, RG-60G, RT-60T。ELC-GS+RG-30W，ELC-GS+RG-30B，ELC-GS+RG-30D，ELC-GS+RG-30G；ELC-GS+RG-45W，ELC-GS+RG-45B，ELC-GS+RG-45D，ELC-GS+RG-45G；ELC-GS+RG-60W，ELC-GS+RG-60B，ELC-GS+RG-60D，ELC-GS+RG-60G。

通用腔镜切割吻合器和钉仓组件主要由钉、钉砧、切刀、钉仓等部件组成。钉采用Ti ALLOY钛制成；钉砧和切刀采用SUS 不锈钢制成。腔镜切割吻合器按照枪管长度和直径分为六种型号；钉仓组件按照动作方式和钉仓颜色、钉仓长度不同分为若干规格；钉仓根据钉仓颜色、钉仓长度不同分为若干规格。产品应无菌。

适用于各种微创外科手术，进行组织的闭合或切除。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2016-09-23

2016-11-19

/