人工膝关节

国械注准20153131201

国械注准20153131201

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

威海市旅游度假区香江街26号

人工膝关节

第三类

见附页。

该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件、胫骨托延长杆、胫骨托封堵、胫骨托垫块、垫块螺栓组成。股骨髁和胫骨托由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件、胫骨托封堵由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托延长杆、垫块螺栓、胫骨托垫块由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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国家药品监督管理局

2020-06-17

2025-06-16

2016-12-09“生产地址：威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19“注册人名称：威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-09-29“注册人住所：威海市科技路252号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。 2023-0