数字化X射线摄影系统

沪械注准20212060094

沪械注准20212060094

上海市杨浦区国通路127号1201-16室

上海市徐汇区田州路159号13单元101

数字化X射线摄影系统

第二类

Ti-WISH-I

产品由电源分配单元、检查舱、控制台、图像采集工作站组成。 电源分配单元包含X射线逆变系统、控制中心、伺服控制系统、图像采集控制系统。检查舱包括X射线组合机头、平板探测器、X射线机架装置、电机伺服器、屏蔽套件（选配）、电离室（选配）、滤线栅（选配）。图像采集工作站包括计算机、图像采集处理软件Ti-Gemini V1。

产品同时采集正、侧位X射线图像，用于骨与关节的轮廓成像，及四肢或其他衰减度较小的身体部位组织成像，供临床辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-02-10

2026-02-09

生产地址由“上海市徐汇区田州路159号13单元101”变更为“上海市浦东新区莲溪路1151号，绿科路271号2幢第一层（4号厂房第一层)”。;本文件与“沪械注准20212060094”注册证共同使用。;2021-10-11,注册人住所变更：由上海市杨浦区国通路127号1201-16室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区张江路1206号9幢4楼405-2室。;本文件与“沪械注准20212060094