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特定蛋白免疫分析仪
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注册证编号
苏械注准20172400949
注册人名称
苏械注准20172400949
注册人住所
南京市江北新区星座路88号
生产地址
江苏省无锡市蠡园开发区滴翠路100号4号楼四层东(委托生产)
产品名称
特定蛋白免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
YZD1200（12检测通道）、YZD1000（10检测通道）、YZD0800（8检测通道）
结构及组成
产品组成：由特定蛋白免疫分析仪主机、电源组成。特定蛋白免疫分析仪主机组成包括：显示屏、注液单元、温育单元、检测单元、光路单元、二维码/条码扫描器及打印机组成。
适用范围
本仪器分别与南京天纵易康生物科技股份有限公司生产的适配试剂配套使用，用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白A1c（HbA1c）的百分含量、血清中胱抑素 C的含量、血清或尿液中肌酐的含量、尿液中微量白蛋白的含量、血清中视黄醇结合蛋白的含量、血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2022-06-05
变更情况
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