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一次性使用医用口罩

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注册证编号
豫械注准20202140019
注册人名称
豫械注准20202140019
注册人住所
濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#(清河头段)
生产地址
濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#(清河头段)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面挂耳型、无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.5cm
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,内层/外层由纺粘无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性松紧带制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2025-02-04
变更情况
2023-05-26 型号、规格由“型号:平面挂耳型、平面系带型;规格:大号、中号、小号”变更为“型号:无菌平面挂耳型、无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.5cm”。 产品技术要求变更内容见附页。