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幽门螺杆菌检测试剂盒(脲酶法)

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注册证编号
闽械注准20152400046
注册人名称
闽械注准20152400046
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
幽门螺杆菌检测试剂盒(脲酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
1、反应瓶:1个或50个或100个; 2、反应液(试剂I):1瓶(氯化钠、吐温); 3、标本签:1根或50根或100根;.
适用范围
本试剂盒主要用于胃粘膜或牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。.
产品储存条件及有效期
试剂盒宜阴凉干燥处保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
2023年05月09日 增加包装规格:包装规格由“1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。