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C肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
闽械注准20242400031
注册人名称
闽械注准20242400031
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层
产品名称
C肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
结构及组成
试剂盒由C肽检测卡和样本缓冲液组成。 1.C肽检测卡:含有鼠抗C肽单克隆包被抗体、鼠抗C肽单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY抗体、鸡IgY抗体、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、样本垫、底板、塑料卡壳、干燥剂和二维码。 2.样本缓冲液:20mM,pH7.4磷酸盐缓冲液。.
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆或静脉全血中C肽的浓度.
产品储存条件及有效期
2℃~30℃避光干燥处保存,有效期24个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
2024年02月20日 生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层;厦门市海沧区东孚大道2899号1#2#厂房1层、2层;厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层”。