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总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401433
注册人名称
粤械注准20162401433
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
管理类别
第二类
型号规格
28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒。
结构及组成
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：R1：甘氨酸缓冲液、硫代辅酶(Thio-NAD);R2：三乙醇胺、辅酶(NADH)、3α-羟基类固醇脱氢酶（3a-HSDH）。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）含量。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天，试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
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