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肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400350
注册人名称
浙械注准20172400350
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液；
试剂2：抗肌钙蛋白Ⅰ抗体包被的胶乳颗粒；
校准品：含肌钙蛋白Ⅰ的溶液；
质控品：含肌钙蛋白Ⅰ的溶液。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于人血清中肌钙蛋白I含量的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-04-04
变更情况
/
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