一次性使用灌肠冲洗包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20142140211

注册人名称

苏械注准20142140211

注册人住所

苏州新区华山路西木合街

生产地址

苏州新区华山路西木合街

产品名称

一次性使用灌肠冲洗包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成

一次性使用灌肠冲洗包按结构型式的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型灌肠冲洗包由一次性使用灌肠冲洗器（以下简称灌肠器）、一次性使用PE手套、软皂、臀垫、医用纱布片、石蜡棉球和包布组成。其中灌肠器由冲洗袋、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片或开关夹和流量器、肛门管组成，后接肛管型在导管上还应有接头和护套。Ⅱ型灌肠冲洗包由推注器和带孔导管组成，可选择配置一次性使用PE手套，石蜡棉球，医用纱布片，臀垫，包布和弯盘。导管、肛门管、带孔导管采用MT型聚氯乙烯塑料制成；袋体采用MF型聚氯乙烯塑料制成；推注器采用聚丙烯专用料制成。Ⅰ型按灌肠冲洗器的型式有直接肛管型和后接肛管型两种，按灌肠器的公称容量分为1000ml、2000ml、3000ml、5000ml 四种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床肠道冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至