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非锁定金属接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20213130086
注册人名称
国械注准20213130086
注册人住所
北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
生产地址
北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）
产品名称
非锁定金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
接骨螺钉分为深螺纹和浅螺纹，深螺纹又分为全螺纹和部分螺纹。接骨螺钉采用符合GB/T13810《外科植入物用钛 及钛合金加工材》标准要求的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色，为非灭菌包装。
适用范围
该产品可单独使用或配合接骨板使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
2022-01-29 “生产地址：天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）”变更为“生产地址：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101”。
2023-12-27 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室；生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507；变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）
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