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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白—钴结合法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401502
注册人名称
粤械注准20162401502
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白—钴结合法)
管理类别
第二类
型号规格
40mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒
结构及组成
产品为液体双试剂,由试剂R1、试剂R2组成,主要组成成份 R1: CoSO4、液体生物防腐剂/Proclin300;R2: 二硫苏糖醇(DTT)、液体生物防腐剂/Proclin300。
适用范围
用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为365天;试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用,避光环境下,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2026-06-15
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。
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