总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20162401209

注册人名称

京械注准20162401209

注册人住所

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层

生产地址

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层408室。

产品名称

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1(R1)：4;70ml试剂2(R2)：1;70ml试剂1(R1)：4;50ml试剂2(R2)：2;25ml试剂1(R1)：2;64ml试剂2(R2)：2;16ml试剂1(R1)：2;80ml试剂2(R2)：1;40ml试剂1(R1)：4;45ml试剂2(R2)：1;45ml

结构及组成

组分主要组成成分试剂1a)磷酸钠缓冲液pH7.2157mmol/Lb)4-氨基安替吡啉（4-APP）0.4mmol/Lc)3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）1.1mmol/L试剂2a)磷酸盐缓冲液pH7.233mmol/Lb)胆固醇脂酶（CHER）1200U/Lc)胆固醇氧化酶（COD）800U/Ld)过氧化物酶（POD）5000U/L

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-29