微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20192400092

粤械注准20192400092

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

序号 包装规格 1 R1:2×80mL；R2:2×16mL 2 R1:4×70mL；R2:4×14mL 3 R1:3×100mL；R2:3×20mL 4 R1:4×50mL；R2:4×10mL 5 R1:2×100mL；R2:2×20mL 6 R1:3×50mL；R2:3×10mL 7 R1:6×45mL；R2:6×9mL 8 R1:4×40mL；R2:4×8mL 9 R1:3×65mL；R2:3×13mL

由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、氯化钠、PEG-4000组成；R2：由氯化钠、抗 (人) 白蛋白、叠氮化钠组成。

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白。

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2019-01-30

2024-01-29

2021-06-23: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-08: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2