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便携式心电记录仪
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注册证编号
鲁械注准20222070171
注册人名称
鲁械注准20222070171
注册人住所
中国（山东）自由贸易试验区济南片区新泺大街2008号银荷大厦B座4层417
生产地址
济南市高新区世纪大道3666号复合材料办公楼219、211房间
产品名称
便携式心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
SECG-100A。
结构及组成
记录仪由主机（控制电路板、外壳、锂电池）、心电检测软件（V1.1）、心电导联线构成。
适用范围
本产品用于采集、记录和存储患者动态心电图，供临床参考，不具有自动诊断分析功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
/
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