特异性生长因子（SGF）测定试剂盒（比色法）

湘械注准20242400092

湘械注准20242400092

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

特异性生长因子（SGF）测定试剂盒（比色法）

第二类

规格一:R1:2×15mL,R2:1×10mL;规格二:R1:1×30mL,R2:1×10mL;规格三:R1:1×45mL,R2:1×15mL;规格四:R1:2×30mL,R2:2×10mL;规格五:R1:2×45mL,R2:2×15mL;规格六:R1:3×50mL,R2:2×25mL;规格七:R1:6×40mL,R2:4×20mL;规格八:R1:6×60mL,R2:6×20mL;规格九:240T/盒;规格十:360T/盒;规格十一:480T/盒;规格十二:720T/盒;校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。

试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品（可选购）、质控品（可选购）组成。试剂R1:EDTA(10mmol/L)、HEPPS(50mmol/L)、4-二甲基氨基苯甲醛(10mmol/L)；试剂R2:显色剂(2mmol/L)、稳定剂(10mmol/L)；校准品(可选购): 羟脯氨酸；质控品(可选购):羟脯氨酸。

用于体外定量测定人血清中特异性生长因子(SGF)的含量。

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定18个月，试剂开启后冷藏（2-8℃）避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为18个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

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无

湖南省药品监督管理局

2024-02-06

2029-02-05

变更时间：2024-05-28 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号”。