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颌面外科手术导航系统
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注册证编号
国械注准20153010456
注册人名称
国械注准20153010456
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼
产品名称
颌面外科手术导航系统
管理类别
第三类
型号规格
AccuNavi-A
结构及组成
由手术导航设备主机、红外线追踪定位系统（Spectra）、软件（AccuNavi-A，发布版本2.1）、辅助工具和附件组成。其中辅助工具包括上颌骨定位参考架、下颌骨定位参考架、头带参考架、长探针、工具标定模块、通用工具适配器；附件包括红外线反射球、手柄、开路器、参考架固定钛钉、钛钉固定螺丝刀。
适用范围
用于颌面外科手术术前的手术计划制定和术中的辅助定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
2018-04-16 1、注册证变更对比表详见附件；
2、注册产品标准变更对比表详见附件。
2019-02-13 “生产地址：上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼403室”变更为“生产地址：上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢3楼”。
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