血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

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注册证编号

粤械注准20212400264

注册人名称

粤械注准20212400264

注册人住所

深圳市宝安航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

生产地址

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）

产品名称

血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

管理类别

第二类

型号规格

30e人份、50e人份、100e人份、200e人份、300e人份

结构及组成

主要成分为：KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、C3H5O3Li、C6H12O6、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。

适用范围

与血气电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体全血（动脉血）样本中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pO2、pCO2、Lac、Glu项目。

产品储存条件及有效期

在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为6个月，开包在机15℃～30℃条件下存放，应在45天内使用完。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至

2026-02-08

变更情况

2022-09-07: 1、生产地址由“深圳市宝安航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。 2024-01-26: 1、适用机型由“适用于深圳市康立生物医疗有限公司生产的Vitagas 8E型号血气电解质分析仪。”变更为“适用于深圳市康立生物医疗有限公司生

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