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万向金属锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20233130196
注册人名称
国械注准20233130196
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
万向金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由接骨板、接骨螺钉和锁定帽组成，均采用符合ISO 5832-3规定的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化或微弧氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
接骨板和接骨螺钉联合使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2028-02-21
变更情况
2023-05-10 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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