肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

粤械注准20162400848

注册人名称

粤械注准20162400848

注册人住所

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

生产地址

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

产品名称

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、 2×100T

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由110mmol/L的咪唑缓冲液、20mmol/L的N-乙酰半胱氨酸（NAC）、10mmol/L乙酸镁、2.5mmol/L的EDTA、2.5mmol/L的NADP、2.5mmol/L的ADP、6.0mmol/L的AMP、≥2500U/L的己糖激酶（HK）、≥1500U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）、≥2000U/L的CKMM组成；R2由110mmol/L的咪唑缓冲液、80mmol/L磷酸肌酸、10mmol/L乙酸镁、2.5mmol/L的EDTA组成。

适用范围

适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

产品储存条件及有效期

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-03-09