一次性使用敷贴

苏械注准20192140742

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泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号

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一次性使用敷贴

第二类

单位：mm20×23，16×28，27×27，27×30，20×70，40×55，50x70，Φ28，Φ32

一次性使用敷贴由基材无纺布、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于临床输液、注射、采血后覆盖针孔。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-04

2024-07-03

2022-08-04结构及组成变更 由“一次性使用敷贴由基材无纺布、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。根据尺寸不同，可分为四个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用敷贴由基材无纺布、医用压敏胶、吸水垫和离型纸组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“单位：mm20×23,16×28，Φ28，Φ32”变更为“单位：mm 20×23，16×28，27×27，27×30，20×70，40×55，50x70，Φ28，Φ32”