陶瓷膜室间隔缺损封堵器

国食药监械(准)字2013第3770048号

国食药监械(准)字2013第3770048号

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

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陶瓷膜室间隔缺损封堵器

第三类

见技术审评报告附件

该产品为室间隔膜部封堵器，工形双盘对称结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成，所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成，封头和栓头采用316L不锈钢制成，阻流膜采用聚四氟乙烯制成，缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔膜部缺损。

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国家食品药品监督管理总局

2013-01-15

2017-01-14

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