器械数据库
骨科手术导航设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233011774
注册人名称
国械注准20233011774
注册人住所
常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园9#厂房2层201
生产地址
常州市武进区常武中路18-67号中国以色列常州创新园9#厂房2层201
产品名称
骨科手术导航设备
管理类别
第三类
型号规格
Navi-OR 1
结构及组成
该产品由台车、骨科手术导航工具包组成。台车包括光学测位仪、显示器、计算机（含骨科手术导航系统软件），骨科手术导航工具包列表详见产品技术要求。
适用范围
该产品在成人脊柱外科的胸腰椎、骶骨螺钉内固定手术，以及四肢长骨髓内钉置入手术中，用于辅助手术工具和植入物的导航定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-28
有效期至
2028-11-27
变更情况
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