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人类CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20203400149
注册人名称
国械注准20203400149
注册人住所
宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室
生产地址
江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室, 101-1东,6幢一层中
产品名称
人类CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒。
结构及组成
CYP2C19*2 PCR反应液、CYP2C19*3 PCR反应液、CYP2C19*2阳性对照品、CYP2C19*3阳性对照品、空白对照品、样本处理液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人全血样本中的CYP2C19基因*2和*3两个位点的多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
2022-07-27 “注册人住所:宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4”变更为“注册人住所:宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室”。 2022-11-02 “注册人住所:宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室”变更为“注册人住所:宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室”。 2024-01-12