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尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)

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注册证编号
浙械注准20202400045
注册人名称
浙械注准20202400045
注册人住所
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
产品名称
尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别
第二类
型号规格
1×50mL,1×60mL,2×50mL,600 测试/盒(2×46mL),600 测试/盒(2×33mL),800 测试/盒(2×60mL),800 测试/盒(1×60mL),1000 测试/盒 (2×54mL),2×150测试/盒(2×30mL),校准品(选配):1×1mL,质控品(选配):2×1mL。
结构及组成
试剂:琥珀酸缓冲液(pH2.5),邻苯三酚红,钼酸钠;校准品(液体):氯化钠缓冲液,牛血清白蛋白;质控品(液体):氯化钠缓冲液,牛血清白蛋白。
适用范围
本试剂盒适用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光保存,有效期18个月;校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-02-23
有效期至
2025-01-18
变更情况
企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***