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干扰素-α(IFN-α)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
鲁械注准20232400957
注册人名称
鲁械注准20232400957
注册人住所
山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室
生产地址
山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼地上第5层(为受托生产企业济南国科医工科技发展有限公司生产地址)
产品名称
干扰素-α(IFN-α)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配):校准品1:1.2mL×1、校准品2:1.2mL×1。
结构及组成
主要组成成分: 干扰素-α校准品1(选配):添加低浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α校准品2(选配):添加高浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α磁微粒:磁微粒连接的IFN-α包被抗体,含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α发光标记物:吖啶酯标记的IFN-α标记抗体,含牛血清白蛋白缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人血清/血浆中的干扰素-α(IFN-α)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,避免阳光直射,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2028-10-15
变更情况
/
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