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Lambda检测试剂（流式细胞仪法-PE）
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注册证编号
国械注准20163401574
注册人名称
国械注准20163401574
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
产品名称
Lambda检测试剂（流式细胞仪法-PE）
管理类别
第三类
型号规格
50检测人份；货号：652812
结构及组成
荧光PE标记的Lambda单克隆抗体。装瓶浓度是每1.0mL磷酸盐缓冲液（PBS）中含12.5µg。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外诊断，可鉴定人体骨髓细胞中Lambda抗原的表达水平。
产品储存条件及有效期
在2°C至8°C下存储抗体试剂，有效期限为15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-23
有效期至
2026-06-22
变更情况
2023-12-13 注册人住所由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 生产地址由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号;
注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号; 生产地址变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
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