多导睡眠呼吸监测仪

津械注准20212070186

津械注准20212070186

天津市武清开发区新兴路1号4-3

天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房

多导睡眠呼吸监测仪

第二类

H2、H2 Plus、H2 Elite、H2 Pro

H2 型 :H2主机、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线）、传感器（脉搏血氧饱和度传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、CPAP压力管、数据存储卡、PolyHub数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1数据分析软件（发布版本：1） H2 Plus:H2主机、Plus心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线）、一次性使用心电电极（外购有注册证的合格产品）、传感器（脉搏血氧饱和度传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（选配）和血氧延长线（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、一次性使用鼻氧管、CPAP压力管、数据传输线（选配）、数据存储卡、PolyHub数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1数据分析软件（发布版本：1） H2 Elite:H2主机、Elite脑心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线、腿动导联线、脑电（肌电）导联线）、一次性使用心电电极（外购有注册证的合格产品）、传感器（脉搏血氧饱和度传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（选配）和血氧延长线（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、一次性使用鼻氧管、CPAP压力管、数据传输线（选配）、数据存储卡、PolyHub 数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1 数据分析软件（发布版本：1） H2 Pro:H2主机、Pro脑心电组件、导联线（胸腹呼吸导联线、心电导联线、腿动导联线、脑电电极线）、传感器（血氧传感器、一次性血氧传感器（选配）和血氧延长线（选配）、麦克式鼾声传感器、热敏式口鼻气流传感器、胸腹呼吸绑带）、CPAP压力管、数据存储卡、PolyHub数据波形显示软件（发布版本：1）、Polypro S1数据分析软件（发布版本：1）

多导睡眠呼吸监测仪用于监测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声等生理参数并可显示呼吸机输出的CPAP压力，辅助医生对睡眠呼吸暂停低通气综合征进行诊断。

/

/

/

/

天津市药品监督管理局

2023-03-10

2026-05-25

生产地址变更 20230310